头孢他啶杂质C19 CAS 217796-42-4

Ceftazidime Impurity C19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号217796-42-4
分子式C22H23N6O7S2
分子量547.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他啶杂质C19 Ceftazidime Impurity C19 CAS 217796-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 217796-42-4 对应的头孢他啶杂质C19（Ceftazidime Impurity C19）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H23N6O7S2，分子量 547.58。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢他啶杂质C19均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢他啶杂质C19（Ceftazidime Impurity C19）的系统命名为头孢他啶杂质C19，CAS号 217796-42-4，分子量为 547.58 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢他啶杂质C19的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.5，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为547.58 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），头孢他啶杂质C19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：从实际应用出发，头孢他啶杂质C19（CAS 217796-42-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他啶杂质C19
分子式C22H23N6O7S2
分子量547.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，高志强，林芳. "一种头孢他啶杂质C19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115355715 A, 授权公告日 2019-05-22.
  2. 发明人钱学锋，胡光，冯建国. "Method for the Synthesis of Ceftazidime Impurity C19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116704946 B, 授权公告日 2022-11-28.
  3. 发明人黄志刚，钱学锋，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ceftazidime Impurity C19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110044816 A, 授权公告日 2022-10-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶杂质C19 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1129, 7830-7837.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶杂质C19 as an Impurity". Talanta, 2024, 1802, 3640-3654.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftazidime Impurity C19 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 831, 8004-8022.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢他啶杂质C19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 959, 5547-5550.

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