莽草酸杂质1 CAS 21967-35-1

Shikimic Acid Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号21967-35-1
分子式C7H10O5
分子量174.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莽草酸杂质1 Shikimic Acid Impurity 1 CAS 21967-35-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莽草酸杂质1（Shikimic Acid Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 21967-35-1，分子式 C7H10O5，分子量 174.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，莽草酸杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莽草酸杂质1（Shikimic Acid Impurity 1）的系统命名为莽草酸杂质1，CAS号 21967-35-1，分子量为 174.15 g/mol。 依据分子式为 C7H10O5 的莽草酸杂质1结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 174.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莽草酸杂质1（Shikimic Acid Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莽草酸杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莽草酸杂质1
分子式C7H10O5
分子量174.15 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Johnson M A, Williams B T. "一种莽草酸杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11380299 B2, 2020-06-19.
  2. 发明人周伟，胡光，冯建国. "Method for the Synthesis of Shikimic Acid Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110639685 A, 授权公告日 2024-04-04.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莽草酸杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1892, (8), 7985-8005.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莽草酸杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1079, (3), 2607-2614.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Shikimic Acid Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 923, 8142-8147.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莽草酸杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 685, 6483-6511.

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