曲昔派特杂质26 CAS 2198252-47-8

Troxipide Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2198252-47-8
分子式C17H24N2O5
分子量336.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质26 Troxipide Impurity 26 CAS 2198252-47-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲昔派特杂质26（Troxipide Impurity 26，CAS 2198252-47-8），分子式 C17H24N2O5，分子量 336.38。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，曲昔派特杂质26的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为336.38 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 2198252-47-8 对应的曲昔派特杂质26（Troxipide Impurity 26），是化学式为 C17H24N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 336.38。 在长期和加速稳定性研究中，曲昔派特杂质26用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：曲昔派特杂质26（Troxipide Impurity 26，CAS 2198252-47-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 曲昔派特杂质26作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质26
分子式C17H24N2O5
分子量336.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，王建平，杨光. "一种曲昔派特杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108215048 A, 授权公告日 2019-08-27.
  2. Klinger H, Johnson M A, Schröder R. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 26" [P]. US Patent, US 9998656 B2, 2025-02-08.
  3. 发明人何建平，张德明，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Troxipide Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112981188 B, 授权公告日 2025-11-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2188, (7), 1326-1354.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质26 as an Impurity". Talanta, 2013, 1758, 2272-2284.

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