氢化可的松21-半琥珀酸酯 CAS 2203-97-6

Hydrocortisone 21-Hemisuccinate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2203-97-6
分子式C25H34O8
分子量462.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢化可的松21-半琥珀酸酯 Hydrocortisone 21-Hemisuccinate CAS 2203-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2203-97-6 对应的氢化可的松21-半琥珀酸酯（Hydrocortisone 21-Hemisuccinate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C25H34O8，分子量 462.53。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C25H34O8 的氢化可的松21-半琥珀酸酯结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 462.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C25H34O8 的氢化可的松21-半琥珀酸酯（Hydrocortisone 21-Hemisuccinate），其CAS登记号是 2203-97-6，分子量为 462.53 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，氢化可的松21-半琥珀酸酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：针对化学分析用途，氢化可的松21-半琥珀酸酯（Hydrocortisone 21-Hemisuccinate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氢化可的松21-半琥珀酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢化可的松21-半琥珀酸酯
分子式C25H34O8
分子量462.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Roberts E F, Williams B T. "一种氢化可的松21-半琥珀酸酯的合成方法" [P]. US Patent, US 11677823 B2, 2020-11-09.
  2. 发明人胡光，王建平，杨光. "Method for the Synthesis of Hydrocortisone 21-Hemisuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109119339 A, 授权公告日 2018-12-20.
  3. 发明人郑宇鹏，周伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Hydrocortisone 21-Hemisuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108262741 A, 授权公告日 2024-06-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢化可的松21-半琥珀酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 829, (3), 4407-4411.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢化可的松21-半琥珀酸酯 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1470, 3105-3121.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrocortisone 21-Hemisuccinate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2087, (2), 4705-4734.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氢化可的松21-半琥珀酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 167, (8), 4138-4146.

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