茶苯海明杂质C2 CAS 2212-35-3

Dimenhydrinate Impurity C2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2212-35-3
分子式C20H28N2O
分子量312.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茶苯海明杂质C2 Dimenhydrinate Impurity C2 CAS 2212-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

茶苯海明杂质C2（Dimenhydrinate Impurity C2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2212-35-3。分子式 C20H28N2O，分子量 312.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

茶苯海明杂质C2（英文标识 Dimenhydrinate Impurity C2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2212-35-3，相对分子质量测定值为 312.45。 茶苯海明杂质C2（C20H28N2O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，茶苯海明杂质C2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，茶苯海明杂质C2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，茶苯海明杂质C2（Dimenhydrinate Impurity C2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取茶苯海明杂质C2适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茶苯海明杂质C2
分子式C20H28N2O
分子量312.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，朱建伟. "一种茶苯海明杂质C2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108590267 A, 授权公告日 2023-09-01.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Dimenhydrinate Impurity C2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111372185 A, 授权公告日 2019-10-25.
  3. 发明人黄志刚，刘建华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Dimenhydrinate Impurity C2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114847764 A, 授权公告日 2015-11-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茶苯海明杂质C2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1246, (11), 2189-2201.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茶苯海明杂质C2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 1790, (6), 4724-4737.

Related Dimenhydrinate Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...