苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮) CAS 6136-36-3

Dimenhydrinate Impurity(8-chloro-1-methyl-2,3,6,7-tetrahydro-1H-purine-2,6-dione)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6136-36-3
分子式C6H3ClN4O2
分子量198.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮) Dimenhydrinate Impurity(8-chloro-1-methyl-2,3,6,7-tetrahydro-1H-purine-2,6-dione) CAS 6136-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 6136-36-3 对应的苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮)（Dimenhydrinate Impurity(8-chloro-1-methyl-2,3,6,7-tetrahydro-1H-purine-2,6-dione)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H3ClN4O2，分子量 198.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮)的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮)（Dimenhydrinate Impurity(8-chloro-1-methyl-2,3,6,7-tetrahydro-1H-purine-2,6-dione)）的系统命名为苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮)，CAS号 6136-36-3，分子量为 198.57 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮)表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括198.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义

应用场景：苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮)（Dimenhydrinate Impurity(8-chloro-1-methyl-2,3,6,7-tetrahydro-1H-purine-2,6-dione)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮)
分子式C6H3ClN4O2
分子量198.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，周伟，韩伟. "一种苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111149182 B, 授权公告日 2021-11-13.
  2. 发明人钱学锋，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Dimenhydrinate Impurity(8-chloro-1-methyl-2,3,6,7-tetrahydro-1H-purine-2,6-dione)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112523074 B, 授权公告日 2019-03-18.
  3. 发明人王建平，罗永刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Dimenhydrinate Impurity(8-chloro-1-methyl-2,3,6,7-tetrahydro-1H-purine-2,6-dione)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112644204 A, 授权公告日 2023-12-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮) in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 2398, 6694-6722.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海拉明杂质(8-氯-1-甲基-2,3,6,7-四氢-1H-嘌呤-2,6-二酮) as an Impurity". Chromatographia, 2016, 309, 3725-3742.

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