泽布替尼相关化合物1 CAS 2215-77-2

Zanubrutinib Related Compound 1

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2215-77-2
分子式C13H10O3
分子量214.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

泽布替尼相关化合物1 Zanubrutinib Related Compound 1 CAS 2215-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泽布替尼相关化合物1（Zanubrutinib Related Compound 1，CAS 号 2215-77-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H10O3，分子量 214.22。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 2215-77-2 对应的化合物泽布替尼相关化合物1（英文标识 Zanubrutinib Related Compound 1），化学式 C13H10O3，相对分子质量 214.22。 依据分子式为 C13H10O3 的泽布替尼相关化合物1结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 214.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），泽布替尼相关化合物1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，泽布替尼相关化合物1（CAS 2215-77-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以泽布替尼相关化合物1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泽布替尼相关化合物1
分子式C13H10O3
分子量214.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Björnsson E, Johansson L. "一种泽布替尼相关化合物1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3195903 A1, 2016-07-06.
  2. 发明人黄志刚，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Zanubrutinib Related Compound 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113540190 B, 授权公告日 2015-04-05.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Zanubrutinib Related Compound 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113843894 B, 授权公告日 2015-08-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泽布替尼相关化合物1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 811, (1), 4754-4779.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泽布替尼相关化合物1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 2083, (12), 3261-3264.

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