泽布替尼相关化合物2 CAS 330792-68-2

Zanubrutinib Related Compound 2

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号330792-68-2
分子式C16H10N2O2
分子量262.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

泽布替尼相关化合物2 Zanubrutinib Related Compound 2 CAS 330792-68-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泽布替尼相关化合物2（英文名 Zanubrutinib Related Compound 2，CAS 330792-68-2）属于药物标准品。分子式 C16H10N2O2，分子量 262.26。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括泽布替尼相关化合物2在内的目标物的控制。 泽布替尼相关化合物2（Zanubrutinib Related Compound 2），CAS注册编号 330792-68-2，化学分子式为 C16H10N2O2，分子量 262.26 g/mol。 泽布替尼相关化合物2（分子式 C16H10N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景：针对化学分析用途，泽布替尼相关化合物2（Zanubrutinib Related Compound 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以泽布替尼相关化合物2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泽布替尼相关化合物2
分子式C16H10N2O2
分子量262.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，郑宇鹏. "一种泽布替尼相关化合物2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114543584 B, 授权公告日 2025-11-02.
  2. 发明人李文辉，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Zanubrutinib Related Compound 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112368324 A, 授权公告日 2019-12-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泽布替尼相关化合物2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 190, (7), 3345-3350.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泽布替尼相关化合物2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1455, (5), 9001-9028.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zanubrutinib Related Compound 2 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 622, 5224-5232.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泽布替尼相关化合物2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 138, 7307-7337.

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