CAS 2223677-60-7

(S)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)formamide (Afatinib Impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2223677-60-7
分子式C19H16ClFN4O3
分子量402.81 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)formamide (Afatinib Impurity) CAS 2223677-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)formamide (Afatinib Impurity)，CAS 号 2223677-60-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H16ClFN4O3，分子量 402.81。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C19H16ClFN4O3 的（(S)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)formamide (Afatinib Impurity)），其CAS登记号是 2223677-60-7，分子量为 402.81 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括402.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)formamide (Afatinib Impurity)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H16ClFN4O3
分子量402.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Williams B T, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11958383 B2, 2025-01-11.
  2. 发明人刘建华，赵玉洁，朱建伟. "Method for the Synthesis of (S)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)formamide (Afatinib Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113386476 B, 授权公告日 2021-01-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1678, (10), 2516-2526.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 157, (9), 813-831.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-N-(4-((3-Chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)formamide (Afatinib Impurity) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1968, (6), 3909-3935.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 1859, 4915-4922.

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