艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐) CAS 2227107-89-1

Esomeprazol Impurity H431 (Ammonium Salt)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2227107-89-1
分子式C16H14N3O4 H4N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐) Esomeprazol Impurity H431 (Ammonium Salt) CAS 2227107-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐)（Esomeprazol Impurity H431 (Ammonium Salt)，CAS 2227107-89-1），分子式 C16H14N3O4 H4N。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐)的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐)（Esomeprazol Impurity H431 (Ammonium Salt)，C16H14N3O4 H4N）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C16H14N3O4 H4N 的艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐)结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 330.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐)均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐)（CAS 2227107-89-1）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐)
分子式C16H14N3O4 H4N
分子量330.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，林芳，黄志刚. "一种艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116704085 A, 授权公告日 2018-09-05.
  2. Sørensen M, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Esomeprazol Impurity H431 (Ammonium Salt)" [P]. European Patent, EP 3077494 A1, 2025-04-02.
  3. 发明人沈红梅，何建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Esomeprazol Impurity H431 (Ammonium Salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114342657 A, 授权公告日 2023-03-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1794, (11), 8017-8034.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司奥美拉唑杂质H431(铵盐) as an Impurity". Molecules, 2015, 2411, 8642-8645.

Related Esomeprazol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...