艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A) CAS 37052-78-1

Esomeprazol EP Impurity A(Omeprazole EP Impurity A)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37052-78-1
分子式C8H8N2OS
分子量180.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A) Esomeprazol EP Impurity A(Omeprazole EP Impurity A) CAS 37052-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A)（Esomeprazol EP Impurity A(Omeprazole EP Impurity A)，CAS 号 37052-78-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H8N2OS，分子量 180.23。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A)的分子量为180.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A)（Esomeprazol EP Impurity A(Omeprazole EP Impurity A)）的系统命名为艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A)，CAS号 37052-78-1，分子量为 180.23 g/mol。 依据分子式为 C8H8N2OS 的艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中

应用场景：从实际应用出发，艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A)（CAS 37052-78-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A)
分子式C8H8N2OS
分子量180.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，刘建华. "一种艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112362733 B, 授权公告日 2022-08-06.
  2. 发明人钱学锋，徐明华，何建平. "Method for the Synthesis of Esomeprazol EP Impurity A(Omeprazole EP Impurity A)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117489318 A, 授权公告日 2024-10-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 388, 9405-9414.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司奥美拉唑EP杂质A(奥美拉唑EP杂质A) as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 762, (3), 3213-3235.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esomeprazol EP Impurity A(Omeprazole EP Impurity A) Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 2096, 3348-3352.

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