巴多昔芬杂质2 CAS 223251-25-0

Bazedoxifene Acetate Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号223251-25-0
分子式C15H22ClNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴多昔芬杂质2 Bazedoxifene Acetate Impurity 2 CAS 223251-25-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴多昔芬杂质2（Bazedoxifene Acetate Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 223251-25-0，分子式 C15H22ClNO HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C15H22ClNO HCl 的巴多昔芬杂质2（CAS 223251-25-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 巴多昔芬杂质2（C15H22ClNO HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，巴多昔芬杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，巴多昔芬杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：从实际应用出发，巴多昔芬杂质2（CAS 223251-25-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴多昔芬杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴多昔芬杂质2
分子式C15H22ClNO HCl
分子量304.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Thompson G K, Klinger H. "一种巴多昔芬杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9541616 B2, 2025-01-04.
  2. 发明人马晓峰，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Bazedoxifene Acetate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114785309 A, 授权公告日 2023-06-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴多昔芬杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 2137, 6798-6826.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴多昔芬杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1211, (4), 6572-6579.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bazedoxifene Acetate Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1186, (9), 873-886.

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