比拉斯汀杂质91 CAS 2245209-60-1

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的比拉斯汀杂质91（Bilastine impurity 91）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2245209-60-1，分子式 C13H17ClO2，分子量 240.73。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

比拉斯汀杂质91（英文标识 Bilastine impurity 91）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2245209-60-1，相对分子质量测定值为 240.73。 比拉斯汀杂质91（C13H17ClO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，比拉斯汀杂质91用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，比拉斯汀杂质91的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉

应用场景：从实际应用出发，比拉斯汀杂质91（CAS 2245209-60-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人韩伟，陈志强，钱学锋. "一种比拉斯汀杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117626110 B, 授权公告日 2022-11-10.
2. 发明人何建平，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of Bilastine impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117851344 B, 授权公告日 2021-12-25.
3. 发明人唐晓军，林芳，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Bilastine impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109976930 B, 授权公告日 2025-10-09.

参考文献 Literature

1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比拉斯汀杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 2459, 3617-3628.
2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比拉斯汀杂质91 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1510, (3), 7863-7893.

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