CAS 2253965-15-8

Mal-amide-PEG2-oxyamine-Boc

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2253965-15-8
分子式C18H29N3O8
分子量415.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal-amide-PEG2-oxyamine-Boc CAS 2253965-15-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Mal-amide-PEG2-oxyamine-Boc，CAS 号 2253965-15-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H29N3O8，分子量 415.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括415.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C18H29N3O8 的（Mal-amide-PEG2-oxyamine-Boc），其CAS登记号是 2253965-15-8，分子量为 415.44 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Mal-amide-PEG2-oxyamine-Boc）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H29N3O8
分子量415.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nowak P, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3575056 A1, 2024-03-09.
  2. 发明人周伟，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Mal-amide-PEG2-oxyamine-Boc" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108165662 A, 授权公告日 2021-11-10.
  3. 发明人朱建伟，胡光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Mal-amide-PEG2-oxyamine-Boc" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116537872 A, 授权公告日 2025-07-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 791, 8637-8648.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1130, (12), 8958-8977.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mal-amide-PEG2-oxyamine-Boc Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 363, (12), 2518-2540.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 870, (8), 2302-2332.

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