沙丁胺醇杂质143 CAS 2262385-78-2

Salbutamol Impurity 143

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2262385-78-2
分子式C9H7BrO3
分子量243.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质143 Salbutamol Impurity 143 CAS 2262385-78-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙丁胺醇杂质143（Salbutamol Impurity 143）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2262385-78-2，分子式 C9H7BrO3，分子量 243.05。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沙丁胺醇杂质143在内的目标物的控制。 沙丁胺醇杂质143（Salbutamol Impurity 143），CAS注册号 2262385-78-2，化学式 C9H7BrO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 243.05 g/mol。 沙丁胺醇杂质143（分子式 C9H7BrO3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，沙丁胺醇杂质143用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙丁胺醇杂质143（CAS 2262385-78-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙丁胺醇杂质143（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质143
分子式C9H7BrO3
分子量243.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, O'Brien P Q, Davis P L. "一种沙丁胺醇杂质143的合成方法" [P]. US Patent, US 11317304 B2, 2023-12-24.
  2. 发明人朱建伟，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 143" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109765873 B, 授权公告日 2019-09-15.
  3. 发明人刘建华，朱建伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol Impurity 143" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116468310 A, 授权公告日 2025-11-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质143 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 969, (5), 6062-6066.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质143 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1316, 6318-6325.

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