沙丁胺醇杂质146 CAS 124658-76-0

Salbutamol Impurity 146

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号124658-76-0
分子式C9H7BrO3
分子量243.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质146 Salbutamol Impurity 146 CAS 124658-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇杂质146（英文名 Salbutamol Impurity 146，CAS 124658-76-0）属于药物杂质对照品。分子式 C9H7BrO3，分子量 243.05。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沙丁胺醇杂质146在内的目标物的控制。 CAS编号 124658-76-0 对应的沙丁胺醇杂质146（Salbutamol Impurity 146），是化学式为 C9H7BrO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 243.05。 从化学结构特征来看，沙丁胺醇杂质146的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为243.05 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，沙丁胺醇杂质146用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），沙丁胺醇杂质146满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：沙丁胺醇杂质146（Salbutamol Impurity 146，CAS 124658-76-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质146
分子式C9H7BrO3
分子量243.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，张德明. "一种沙丁胺醇杂质146的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109940306 B, 授权公告日 2015-05-13.
  2. 发明人郭海燕，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 146" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110138421 A, 授权公告日 2024-03-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质146 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1693, (1), 8106-8115.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质146 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1088, (12), 4636-4661.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 146 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 463, (6), 618-628.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙丁胺醇杂质146 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 1575, (8), 7805-7811.

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