维奈克拉杂质20 CAS 2270190-88-8

Venetoclax Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2270190-88-8
分子式C78H83Cl2N11O9S
分子量1421.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维奈克拉杂质20 Venetoclax Impurity 20 CAS 2270190-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维奈克拉杂质20（Venetoclax Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2270190-88-8，分子式 C78H83Cl2N11O9S，分子量 1421.53。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

维奈克拉杂质20的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C78H83Cl2N11O9S 的维奈克拉杂质20（CAS 2270190-88-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C78H83Cl2N11O9S 的维奈克拉杂质20结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1421.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维奈克拉杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解

应用场景：维奈克拉杂质20（Venetoclax Impurity 20，CAS 2270190-88-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 维奈克拉杂质20作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维奈克拉杂质20
分子式C78H83Cl2N11O9S
分子量1421.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）42.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数11
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，沈红梅. "一种维奈克拉杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109039302 A, 授权公告日 2022-07-04.
  2. Thompson G K, Hughes D C, Williams B T. "Method for the Synthesis of Venetoclax Impurity 20" [P]. US Patent, US 9779838 B2, 2025-08-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维奈克拉杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1348, (9), 6846-6867.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维奈克拉杂质20 as an Impurity". Food Chem., 2013, 1172, 1521-1545.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venetoclax Impurity 20 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 2342, 5897-5904.

Related Venetoclax Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...