维奈克拉杂质34 CAS 2573767-94-7

Venetoclax Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2573767-94-7
分子式C71H73ClN12O14S2
分子量1417.99 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维奈克拉杂质34 Venetoclax Impurity 34 CAS 2573767-94-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维奈克拉杂质34（Venetoclax Impurity 34）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2573767-94-7。分子式 C71H73ClN12O14S2，分子量 1417.99。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，维奈克拉杂质34的分子量为1417.99 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C71H73ClN12O14S2 的维奈克拉杂质34（CAS 2573767-94-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，维奈克拉杂质34表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括1417.99 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，维奈克拉杂质34（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，维奈克拉杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维奈克拉杂质34（CAS 2573767-94-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维奈克拉杂质34（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维奈克拉杂质34
分子式C71H73ClN12O14S2
分子量1417.99 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）41.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数12
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，钱学锋，林芳. "一种维奈克拉杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113697526 A, 授权公告日 2017-09-06.
  2. 发明人冯建国，徐明华，何建平. "Method for the Synthesis of Venetoclax Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113794038 A, 授权公告日 2025-08-07.
  3. 发明人王建平，刘建华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Venetoclax Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108104314 A, 授权公告日 2015-06-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维奈克拉杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1013, 4481-4501.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维奈克拉杂质34 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1315, (6), 6398-6413.

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