维奈克拉杂质28 CAS 2573767-93-6
Venetoclax Impurity 28
| CAS 号 | 2573767-93-6 |
| 分子式 | C80H85Cl2N11O10S |
| 分子量 | 1463.57 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的维奈克拉杂质28（Venetoclax Impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2573767-93-6，分子式 C80H85Cl2N11O10S，分子量 1463.57。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
维奈克拉杂质28（英文标识 Venetoclax Impurity 28）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2573767-93-6，相对分子质量测定值为 1463.57。 维奈克拉杂质28（C80H85Cl2N11O10S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维奈克拉杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维奈克拉杂质28（Venetoclax Impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维奈克拉杂质28适量（精度0.0
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 维奈克拉杂质28 |
| 分子式 | C80H85Cl2N11O10S |
| 分子量 | 1463.57 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 43.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2001年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 11 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，罗永刚，冯建国. "一种维奈克拉杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109994357 A, 授权公告日 2025-09-26.
- 发明人李文辉，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Venetoclax Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114407063 B, 授权公告日 2025-08-17.
- 发明人张德明，唐晓军，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Venetoclax Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111689636 A, 授权公告日 2017-10-05.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维奈克拉杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 2087, (8), 8498-8521.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维奈克拉杂质28 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 160, 3082-3085.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venetoclax Impurity 28 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1296, (11), 6645-6653.
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