贝派度酸杂质5 CAS 2280838-78-8

empedoic Acid Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2280838-78-8
分子式C11H22O3
分子量202.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝派度酸杂质5 empedoic Acid Impurity 5 CAS 2280838-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品贝派度酸杂质5（empedoic Acid Impurity 5，CAS 2280838-78-8），分子式 C11H22O3，分子量 202.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，贝派度酸杂质5的分子量为202.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 贝派度酸杂质5（empedoic Acid Impurity 5），CAS注册号 2280838-78-8，化学式 C11H22O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 202.29 g/mol。 贝派度酸杂质5（分子式 C11H22O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，贝派度酸杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，贝派度酸杂质5的生产和定值严格遵循

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，贝派度酸杂质5（empedoic Acid Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以贝派度酸杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝派度酸杂质5
分子式C11H22O3
分子量202.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，周伟. "一种贝派度酸杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117186076 B, 授权公告日 2020-03-04.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，陈志强. "Method for the Synthesis of empedoic Acid Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109848223 B, 授权公告日 2023-07-02.
  3. 发明人孙丽萍，陈志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity empedoic Acid Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112047291 B, 授权公告日 2022-04-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 2413, (3), 4320-4346.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸杂质5 as an Impurity". Talanta, 2018, 490, 3067-3077.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...