布立西坦杂质76 CAS 1928755-17-2

Brivaracetam Impurity 76

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1928755-17-2
分子式C11H22O3
分子量202.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质76 Brivaracetam Impurity 76 CAS 1928755-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质76（Brivaracetam Impurity 76）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1928755-17-2。分子式 C11H22O3，分子量 202.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，布立西坦杂质76（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布立西坦杂质76（Brivaracetam Impurity 76）的系统命名为布立西坦杂质76，CAS号 1928755-17-2，分子量为 202.29 g/mol。 布立西坦杂质76（C11H22O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质76（Brivaracetam Impurity 76）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质76适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质76
分子式C11H22O3
分子量202.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1996年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Williams B T, Mueller T. "一种布立西坦杂质76的合成方法" [P]. US Patent, US 11597324 B2, 2019-12-21.
  2. 发明人罗永刚，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117033825 A, 授权公告日 2022-02-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质76 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1771, (1), 1838-1841.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质76 as an Impurity". Talanta, 2024, 598, 5789-5811.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 76 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 2180, (7), 1275-1285.

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