CAS 22947-51-9

Vildagliptin Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号22947-51-9
分子式C20H31N
分子量285.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Vildagliptin Impurity 7 CAS 22947-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Vildagliptin Impurity 7，CAS 号 22947-51-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H31N，分子量 285.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Vildagliptin Impurity 7），CAS注册编号 22947-51-9，化学分子式为 C20H31N，分子量 285.47 g/mol。 依据分子式为 C20H31N 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 285.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Vildagliptin Impurity 7）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H31N
分子量285.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Schröder R, Chen K W. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11767299 B2, 2015-08-14.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，林芳. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112601720 B, 授权公告日 2018-07-25.
  3. Schröder R, Martínez F, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Vildagliptin Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3968314 A1, 2023-06-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 2106, 4762-4787.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2025, 970, (11), 520-528.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vildagliptin Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1656, (4), 63-82.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1801, (1), 8639-8654.

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