帕拉米韦杂质12盐酸盐 CAS 229613-83-6

Peramivir Impurity 12 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号229613-83-6
分子式C7H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质12盐酸盐 Peramivir Impurity 12 HCl CAS 229613-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕拉米韦杂质12盐酸盐（Peramivir Impurity 12 HCl，CAS 号 229613-83-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H11NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

帕拉米韦杂质12盐酸盐的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 229613-83-6 对应的帕拉米韦杂质12盐酸盐（Peramivir Impurity 12 HCl），是化学式为 C7H11NO2 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 177.63。 帕拉米韦杂质12盐酸盐（分子式 C7H11NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕拉米韦杂质12盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的CO

应用场景：从实际应用出发，帕拉米韦杂质12盐酸盐（CAS 229613-83-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕拉米韦杂质12盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质12盐酸盐
分子式C7H11NO2 HCl
分子量177.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2022年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Williams B T, Chen K W. "一种帕拉米韦杂质12盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10783226 B2, 2021-08-01.
  2. 发明人何建平，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 12 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115677654 A, 授权公告日 2018-05-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质12盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1187, (6), 6667-6676.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质12盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1381, (3), 9894-9901.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 12 HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 814, (11), 3830-3847.

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