利伐沙班杂质128 CAS 2304798-51-2
Rivaroxaban Impurity 128
| CAS 号 | 2304798-51-2 |
| 分子式 | C19H20ClN3O6S |
| 分子量 | 453.90 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
利伐沙班杂质128（Rivaroxaban Impurity 128，CAS 号 2304798-51-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H20ClN3O6S，分子量 453.90。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 利伐沙班杂质128（Rivaroxaban Impurity 128），CAS注册号 2304798-51-2，化学式 C19H20ClN3O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 453.90 g/mol。 依据分子式为 C19H20ClN3O6S 的利伐沙班杂质128结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 453.90 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质128（纯度>95%）可用于： -
应用场景：利伐沙班杂质128（Rivaroxaban Impurity 128，CAS 2304798-51-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 利伐沙班杂质128 |
| 分子式 | C19H20ClN3O6S |
| 分子量 | 453.90 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，朱建伟，王建平. "一种利伐沙班杂质128的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116826837 A, 授权公告日 2025-04-13.
- 发明人徐明华，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 128" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111335335 A, 授权公告日 2022-12-08.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质128 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 154, 3513-3527.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质128 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 797, 1093-1114.
Related Rivaroxaban Standards 同系列产品
- 利伐沙班开氧吗啉环 (CAS 1160170-00-2)
- 利伐沙班杂质209 (CAS CATO-C4X-1090209)
- 利伐沙班杂质206 (CAS CATO-C4X-1090206)
- 利伐沙班杂质28 (CAS 2206360-74-7)
- 利伐沙班杂质88 (CAS CATO-C4X-109088)
- Rivaroxaban 3-Hydroxy Metabolite (CAS 1159977-46-4)
- Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物) (CAS 1160169-99-2)
- Rivaroxaban 4-Hydroxy Metabolite (CAS 1161719-51-2)
推荐产品 Recommended Standards
- PF-06672131 (CAS 1621002-27-4)
- N-Fmoc-L-HomoPhe(3-Cl，4-F)-OH (CAS 2350248-70-1)
- N-Fmoc-L-HomoPhe(3-Cl ,5-F)-OH (CAS 2350335-79-2)
- 抗坏血酸杂质39 (CAS 492-30-8)
- 卡格列净杂质115 (CAS CATO-C4X-1123115)
- (S)-TERT-BUTYL (4-FLUORO-1-HYDROXY-4-METHYLPENTAN-2-YL)CARBAMATE (CAS 857026-02-9)
- 2,2,2-Trifluoroethyl n-(3,5-dimethyl-1h-pyrazol-4-yl)carbamate (CAS 1187446-51-0)
- 2-庚基-4-甲基-1,3-二氧戊环 (CAS 74094-61-4)
- (3aR,5R,6S,6aR)-5-(((tert-Butyldiphenylsilyl)oxy)methyl)-2,2-dimethyltetrahydrofuro[2,3-d][1,3]dioxol-6-ol (CAS 114861-14-2)
- 乙酰-Tau肽 (273-284) amide三氟乙酸盐 (CAS 1684399-52-7)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选