CAS 2309465-90-3

9,9-Difluoro-1-oxa-4-azaspiro[5.5]undecane hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2309465-90-3
分子式C9H15F2NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9,9-Difluoro-1-oxa-4-azaspiro[5.5]undecane hydrochloride CAS 2309465-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（9,9-Difluoro-1-oxa-4-azaspiro[5.5]undecane hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2309465-90-3。分子式 C9H15F2NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 2309465-90-3 对应的化合物（英文标识 9,9-Difluoro-1-oxa-4-azaspiro5.5undecane hydrochloride），化学式 C9H15F2NO HCl，相对分子质量 227.68。 （分子式 C9H15F2NO HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（9,9-Difluoro-1-oxa-4-azaspiro 5.5 undecane hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H15F2NO HCl
分子量227.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，陈志强，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111960278 B, 授权公告日 2019-07-21.
  2. 发明人高志强，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of 9,9-Difluoro-1-oxa-4-azaspiro[5.5]undecane hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109468901 B, 授权公告日 2020-01-14.
  3. 发明人陈志强，徐明华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 9,9-Difluoro-1-oxa-4-azaspiro[5.5]undecane hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110884019 A, 授权公告日 2019-01-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 366, (1), 5131-5148.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 571, 4069-4077.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9,9-Difluoro-1-oxa-4-azaspiro[5.5]undecane hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 85, (9), 2418-2436.

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