呋塞米杂质40 CAS 2309465-74-3

Furosemide Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2309465-74-3
分子式C17H16N2O7S
分子量392.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质40 Furosemide Impurity 40 CAS 2309465-74-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的呋塞米杂质40（Furosemide Impurity 40）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2309465-74-3，分子式 C17H16N2O7S，分子量 392.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C17H16N2O7S 的呋塞米杂质40结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 392.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 2309465-74-3 对应的呋塞米杂质40（Furosemide Impurity 40），是化学式为 C17H16N2O7S 的药物杂质标准品，相对分子质量 392.38。 在色谱分析方法开发中，呋塞米杂质40（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：从实际应用出发，呋塞米杂质40（CAS 2309465-74-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以呋塞米杂质40（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质40
分子式C17H16N2O7S
分子量392.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，周伟，韩伟. "一种呋塞米杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109072219 A, 授权公告日 2016-07-18.
  2. Davis P L, Thompson G K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 40" [P]. US Patent, US 11954993 B2, 2019-09-04.
  3. Brown S R, Williams B T, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity 40" [P]. US Patent, US 9447029 B2, 2022-07-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 2001, (3), 7526-7542.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质40 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 628, (10), 1513-1528.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 40 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1074, (1), 1246-1264.

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