呋塞米杂质43 CAS 2708280-93-5

Furosemide Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2708280-93-5
分子式C12H10ClN3O6S
分子量359.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质43 Furosemide Impurity 43 CAS 2708280-93-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋塞米杂质43（Furosemide Impurity 43）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2708280-93-5。分子式 C12H10ClN3O6S，分子量 359.74。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，呋塞米杂质43用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C12H10ClN3O6S 的呋塞米杂质43（CAS 2708280-93-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，呋塞米杂质43表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括359.74 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，呋塞米杂质43的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：呋塞米杂质43（Furosemide Impurity 43，CAS 2708280-93-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质43
分子式C12H10ClN3O6S
分子量359.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Chen K W, Fischer A B. "一种呋塞米杂质43的合成方法" [P]. US Patent, US 11077344 B2, 2018-08-15.
  2. Kumar R, Stevens L M, Lee S K. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 43" [P]. US Patent, US 9850090 B2, 2019-09-07.
  3. 发明人唐晓军，郑宇鹏，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117776878 B, 授权公告日 2024-10-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1237, 5356-5380.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质43 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 610, 7239-7253.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 43 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1541, 2156-2163.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呋塞米杂质43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 1943, (12), 5368-5373.

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