骨化二醇杂质12 CAS 23357-18-8

Calcifediol Impurity 12

纯度 >85%现货药物杂质对照品
CAS 号23357-18-8
分子式C27H44O2
分子量400.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

骨化二醇杂质12 Calcifediol Impurity 12 CAS 23357-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

骨化二醇杂质12（Calcifediol Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 23357-18-8。分子式 C27H44O2，分子量 400.64。纯度 >85%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

骨化二醇杂质12的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，骨化二醇杂质12（Calcifediol Impurity 12）的系统命名为骨化二醇杂质12，CAS号 23357-18-8，分子量为 400.64 g/mol。 依据分子式为 C27H44O2 的骨化二醇杂质12结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 400.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，骨化二醇杂质12（纯度>85%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，骨化二醇杂质12（Calcifediol Impurity 12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取骨化二醇杂质12适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称骨化二醇杂质12
分子式C27H44O2
分子量400.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>85%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郑宇鹏，赵玉洁. "一种骨化二醇杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112198745 B, 授权公告日 2025-01-28.
  2. 发明人韩伟，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Calcifediol Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108239974 B, 授权公告日 2023-03-03.
  3. 发明人王建平，刘建华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Calcifediol Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114939104 A, 授权公告日 2019-06-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 骨化二醇杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1250, (7), 3873-3893.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 骨化二醇杂质12 as an Impurity". Molecules, 2021, 1255, 9395-9417.

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