奥扎格雷杂质26 （主要为反式） CAS 23359-08-2
Ozagrel Impurity 26 （predominantly trans）
| CAS 号 | 23359-08-2 |
| 分子式 | C10H8O3 |
| 分子量 | 176.17 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
奥扎格雷杂质26 （主要为反式）（英文名 Ozagrel Impurity 26 （predominantly trans），CAS 23359-08-2）属于药物杂质对照品。分子式 C10H8O3，分子量 176.17。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，奥扎格雷杂质26 （主要为反式）的分子量为176.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H8O3 的奥扎格雷杂质26 （主要为反式）（CAS 23359-08-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H8O3 的奥扎格雷杂质26 （主要为反式）结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 176.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，奥扎格雷杂质26 （主要为反式）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥扎格雷杂质26 （
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥扎格雷杂质26 （主要为反式）（Ozagrel Impurity 26 （predominantly trans））是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 奥扎格雷杂质26 （主要为反式）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥扎格雷杂质26 （主要为反式） |
| 分子式 | C10H8O3 |
| 分子量 | 176.17 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1963年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，孙丽萍，黄志刚. "一种奥扎格雷杂质26 （主要为反式）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116823526 A, 授权公告日 2025-10-08.
- 发明人林芳，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of Ozagrel Impurity 26 （predominantly trans）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109951573 A, 授权公告日 2025-03-04.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎格雷杂质26 （主要为反式） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 2035, (10), 3713-3733.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎格雷杂质26 （主要为反式） as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 104, (5), 7990-8014.
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