葡萄糖杂质36 CAS 23363-08-8

Glucose Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23363-08-8
分子式C20H20O14
分子量484.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

葡萄糖杂质36 Glucose Impurity 36 CAS 23363-08-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

葡萄糖杂质36（英文名 Glucose Impurity 36，CAS 23363-08-8）属于药物杂质对照品。分子式 C20H20O14，分子量 484.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，葡萄糖杂质36的分子量为484.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 葡萄糖杂质36（英文标识 Glucose Impurity 36）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 23363-08-8，相对分子质量测定值为 484.36。 葡萄糖杂质36（分子式 C20H20O14）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，葡萄糖杂质36（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，葡萄糖杂质36（CAS 23363-08-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称葡萄糖杂质36
分子式C20H20O14
分子量484.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Schröder R, Kowalski A. "一种葡萄糖杂质36的合成方法" [P]. European Patent, EP 3684737 A1, 2015-11-07.
  2. Roberts E F, Patel M V, Schröder R. "Method for the Synthesis of Glucose Impurity 36" [P]. US Patent, US 10367318 B2, 2017-12-01.
  3. 发明人唐晓军，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Glucose Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112968213 A, 授权公告日 2022-11-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 葡萄糖杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 2042, 759-788.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 葡萄糖杂质36 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 540, (4), 2332-2337.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glucose Impurity 36 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 459, (8), 143-151.

Related Glucose Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...