维生素b6杂质13 CAS 23460-73-3

Vitamin B6 Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23460-73-3
分子式C9H15NO5
分子量217.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素b6杂质13 Vitamin B6 Impurity 13 CAS 23460-73-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 23460-73-3 对应的维生素b6杂质13（Vitamin B6 Impurity 13）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H15NO5，分子量 217.22。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

维生素b6杂质13的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维生素b6杂质13（Vitamin B6 Impurity 13）的系统命名为维生素b6杂质13，CAS号 23460-73-3，分子量为 217.22 g/mol。 从化学结构特征来看，维生素b6杂质13的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为217.22 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维生素b6杂质13均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质

应用场景：维生素b6杂质13（Vitamin B6 Impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素b6杂质13
分子式C9H15NO5
分子量217.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，杨光. "一种维生素b6杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110404489 A, 授权公告日 2018-06-18.
  2. 发明人马晓峰，钱学锋，冯建国. "Method for the Synthesis of Vitamin B6 Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108605457 A, 授权公告日 2017-03-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素b6杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 2016, (2), 1080-1086.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素b6杂质13 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 2228, 6502-6516.

Related Vitamin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...