布瑞哌唑杂质149 CAS 2368233-78-5

Brexpiprazole Impurity 149

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号2368233-78-5
分子式C25H27N3O3S
分子量449.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质149 Brexpiprazole Impurity 149 CAS 2368233-78-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布瑞哌唑杂质149（Brexpiprazole Impurity 149）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2368233-78-5。分子式 C25H27N3O3S，分子量 449.57。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C25H27N3O3S 的布瑞哌唑杂质149（CAS 2368233-78-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，布瑞哌唑杂质149表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括449.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，布瑞哌唑杂质149用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，布瑞哌唑杂质149的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：布瑞哌唑杂质149（Brexpiprazole Impurity 149）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质149
分子式C25H27N3O3S
分子量449.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，罗永刚. "一种布瑞哌唑杂质149的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117386354 B, 授权公告日 2019-06-05.
  2. 发明人刘建华，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 149" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113606093 B, 授权公告日 2023-11-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质149 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 950, (12), 8951-8966.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质149 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 204, (6), 596-625.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 149 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 120, (6), 7724-7734.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布瑞哌唑杂质149 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1631, 2810-2830.

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