布瑞哌唑杂质169 CAS 2091105-80-3

Brexpiprazole Impurity 169

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2091105-80-3
分子式C26H29N3O2S
分子量447.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质169 Brexpiprazole Impurity 169 CAS 2091105-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布瑞哌唑杂质169（Brexpiprazole Impurity 169，CAS 2091105-80-3），分子式 C26H29N3O2S，分子量 447.59。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

布瑞哌唑杂质169（Brexpiprazole Impurity 169），CAS注册号 2091105-80-3，化学式 C26H29N3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 447.59 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，布瑞哌唑杂质169表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括447.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，布瑞哌唑杂质169（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布瑞哌唑杂质169（CAS 2091105-80-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 布瑞哌唑杂质169作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质169
分子式C26H29N3O2S
分子量447.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Lee S K, Roberts E F. "一种布瑞哌唑杂质169的合成方法" [P]. US Patent, US 9381328 B2, 2022-06-12.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，杨光. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 169" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116216608 B, 授权公告日 2019-09-13.
  3. 发明人马晓峰，周伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 169" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112568212 B, 授权公告日 2017-04-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质169 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 467, 6382-6412.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质169 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 992, (10), 8094-8114.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 169 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 440, (7), 1960-1970.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布瑞哌唑杂质169 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 185, (8), 6215-6237.

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