褪黑素杂质23 CAS 23690-46-2

Melatonin Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23690-46-2
分子式C11H12N2O3
分子量220.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

褪黑素杂质23 Melatonin Impurity 23 CAS 23690-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

褪黑素杂质23（英文名 Melatonin Impurity 23，CAS 23690-46-2）属于药物杂质对照品。分子式 C11H12N2O3，分子量 220.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括褪黑素杂质23在内的目标物的控制。 褪黑素杂质23（Melatonin Impurity 23），CAS注册号 23690-46-2，化学式 C11H12N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 220.22 g/mol。 褪黑素杂质23（分子式 C11H12N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，褪黑素杂质23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：从实际应用出发，褪黑素杂质23（CAS 23690-46-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称褪黑素杂质23
分子式C11H12N2O3
分子量220.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，罗永刚. "一种褪黑素杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109485691 A, 授权公告日 2017-02-05.
  2. 发明人冯建国，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Melatonin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114383784 B, 授权公告日 2017-07-02.
  3. 发明人马晓峰，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Melatonin Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110112163 B, 授权公告日 2015-02-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 褪黑素杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 2155, (9), 8852-8875.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 褪黑素杂质23 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2271, 5743-5768.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Melatonin Impurity 23 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 595, 6963-6990.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 褪黑素杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 306, (7), 8587-8604.

Related Melatonin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...