褪黑素杂质9 CAS 607-47-6

Melatonin impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号607-47-6
分子式C13H16N2O2
分子量232.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

褪黑素杂质9 Melatonin impurity 9 CAS 607-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 607-47-6 对应的褪黑素杂质9（Melatonin impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H16N2O2，分子量 232.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，褪黑素杂质9的分子量为232.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，褪黑素杂质9（Melatonin impurity 9）的系统命名为褪黑素杂质9，CAS号 607-47-6，分子量为 232.28 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，褪黑素杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括232.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，褪黑素杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：9

应用场景：褪黑素杂质9（Melatonin impurity 9，CAS 607-47-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称褪黑素杂质9
分子式C13H16N2O2
分子量232.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Mueller T C. "一种褪黑素杂质9的合成方法" [P]. European Patent, EP 3469395 A1, 2025-12-04.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Melatonin impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112398841 B, 授权公告日 2024-04-07.
  3. 发明人黄志刚，郑宇鹏，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Melatonin impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110043461 B, 授权公告日 2017-06-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 褪黑素杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 1364, (6), 9345-9357.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 褪黑素杂质9 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2249, 3100-3113.

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