褪黑素杂质25 CAS 573983-93-4
Melatonin Impurity 25
| CAS 号 | 573983-93-4 |
| 分子式 | C13H14N2O3 |
| 分子量 | 246.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的褪黑素杂质25（Melatonin Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 573983-93-4，分子式 C13H14N2O3，分子量 246.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
作为认证标准物质（CRM），褪黑素杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C13H14N2O3 的褪黑素杂质25（CAS 573983-93-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，褪黑素杂质25表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括246.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，褪黑素杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，褪黑素杂质25（CAS 573983-93-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 褪黑素杂质25 |
| 分子式 | C13H14N2O3 |
| 分子量 | 246.26 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，马晓峰，李文辉. "一种褪黑素杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117200712 A, 授权公告日 2022-11-17.
- 发明人胡光，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Melatonin Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108288155 A, 授权公告日 2017-10-22.
- 发明人孙丽萍，唐晓军，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Melatonin Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111805223 A, 授权公告日 2019-10-11.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 褪黑素杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2070, (7), 3539-3547.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 褪黑素杂质25 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 650, (12), 6627-6647.
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