褪黑素杂质4 CAS 229018-17-1

Melatonin Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号229018-17-1
分子式C13H16N2O3
分子量248.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

褪黑素杂质4 Melatonin Impurity 4 CAS 229018-17-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的褪黑素杂质4（Melatonin Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 229018-17-1，分子式 C13H16N2O3，分子量 248.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次褪黑素杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 229018-17-1 对应的褪黑素杂质4（Melatonin Impurity 4），是化学式为 C13H16N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 248.28。 褪黑素杂质4（C13H16N2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：褪黑素杂质4（Melatonin Impurity 4，CAS 229018-17-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称褪黑素杂质4
分子式C13H16N2O3
分子量248.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Roberts E F, Anderson J P. "一种褪黑素杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 10396104 B2, 2024-01-14.
  2. Nowak P, Björnsson E, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Melatonin Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3941620 A1, 2023-10-23.
  3. 发明人钱学锋，朱建伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Melatonin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112837517 A, 授权公告日 2024-12-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 褪黑素杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1767, (8), 5050-5077.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 褪黑素杂质4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 111, 4623-4645.

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