愈创奥杂质6 CAS 93914-28-4

Guaiazulene Impurity 6

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号93914-28-4
分子式C15H17O3S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

愈创奥杂质6 Guaiazulene Impurity 6 CAS 93914-28-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的愈创奥杂质6（Guaiazulene Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 93914-28-4，分子式 C15H17O3S Na。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，愈创奥杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 愈创奥杂质6（英文标识 Guaiazulene Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 93914-28-4，相对分子质量测定值为 300.35。 从化学结构特征来看，愈创奥杂质6的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为7.5，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为300.35 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，愈创奥杂质6（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：从实际应用出发，愈创奥杂质6（CAS 93914-28-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取愈创奥杂质6适量（精度0.01 mg），用乙腈溶解并

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称愈创奥杂质6
分子式C15H17O3S Na
分子量300.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Kumar R, Park J H. "一种愈创奥杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 10501898 B2, 2018-07-23.
  2. Nielsen H, Nowak P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Guaiazulene Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3145801 A1, 2024-02-11.
  3. 发明人高志强，张德明，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Guaiazulene Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113895148 B, 授权公告日 2018-03-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 愈创奥杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1236, 8871-8899.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 愈创奥杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 959, (7), 4861-4891.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Guaiazulene Impurity 6 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 541, (10), 4924-4935.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 愈创奥杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 1355, (9), 1565-1578.

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