阿托西班杂质4 CAS 2381861-04-5

Atosiban Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2381861-04-5
分子式C27H34N4O6
分子量510.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托西班杂质4 Atosiban Impurity 4 CAS 2381861-04-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2381861-04-5 对应的阿托西班杂质4（Atosiban Impurity 4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H34N4O6，分子量 510.58。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿托西班杂质4的分子量为510.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿托西班杂质4（Atosiban Impurity 4），CAS注册号 2381861-04-5，化学式 C27H34N4O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 510.58 g/mol。 阿托西班杂质4（分子式 C27H34N4O6）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿托西班杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿托西班杂质4

应用场景：从实际应用出发，阿托西班杂质4（CAS 2381861-04-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿托西班杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托西班杂质4
分子式C27H34N4O6
分子量510.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，罗永刚. "一种阿托西班杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113929718 B, 授权公告日 2024-05-07.
  2. 发明人徐明华，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Atosiban Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109876626 B, 授权公告日 2016-02-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托西班杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1931, (4), 1093-1119.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托西班杂质4 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 784, 6740-6765.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atosiban Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 256, 9150-9170.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托西班杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1774, (1), 1960-1975.

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