阿齐沙坦杂质174 CAS 2382294-55-3

Azilsartan Impurity 174

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2382294-55-3
分子式C5H6Cl2O3
分子量185.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质174 Azilsartan Impurity 174 CAS 2382294-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质174（英文名 Azilsartan Impurity 174，CAS 2382294-55-3）属于药物杂质对照品。分子式 C5H6Cl2O3，分子量 185.01。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿齐沙坦杂质174的分子量为185.01 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿齐沙坦杂质174（Azilsartan Impurity 174）的系统命名为阿齐沙坦杂质174，CAS号 2382294-55-3，分子量为 185.01 g/mol。 依据分子式为 C5H6Cl2O3 的阿齐沙坦杂质174结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 185.01 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿齐沙坦杂质174均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿齐沙坦杂质174（CAS 2382294-55-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿齐沙坦杂质17

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质174
分子式C5H6Cl2O3
分子量185.01 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，杨光. "一种阿齐沙坦杂质174的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111998850 A, 授权公告日 2017-09-28.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Patel M V. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 174" [P]. US Patent, US 11236217 B2, 2024-08-03.
  3. 发明人何建平，王建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 174" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117030654 B, 授权公告日 2021-01-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质174 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1378, 2918-2922.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质174 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 123, (9), 772-802.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 174 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 2451, (7), 1749-1766.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦杂质174 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1680, 772-796.

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