赛洛多辛杂质11 CAS 239463-74-2

Silodosin Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号239463-74-2
分子式C25H35N3O4
分子量441.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛多辛杂质11 Silodosin Impurity 11 CAS 239463-74-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

赛洛多辛杂质11（Silodosin Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 239463-74-2。分子式 C25H35N3O4，分子量 441.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 239463-74-2 对应的赛洛多辛杂质11（Silodosin Impurity 11），是化学式为 C25H35N3O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 441.56。 依据分子式为 C25H35N3O4 的赛洛多辛杂质11结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 441.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，赛洛多辛杂质11（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：赛洛多辛杂质11（Silodosin Impurity 11，CAS 239463-74-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 赛洛多辛杂质11作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛多辛杂质11
分子式C25H35N3O4
分子量441.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，钱学锋. "一种赛洛多辛杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115390196 A, 授权公告日 2015-04-07.
  2. 发明人陈志强，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108278012 A, 授权公告日 2017-04-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 750, (9), 3708-3717.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质11 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1761, 1987-1997.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silodosin Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1825, (4), 9261-9279.

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