Ketoconazole Impurity38 CAS 24123-68-0

Ketoconazole Impurity 38

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号24123-68-0
分子式C8H4Br2Cl2O
分子量346.83 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ketoconazole Impurity38 Ketoconazole Impurity 38 CAS 24123-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Ketoconazole Impurity38（Ketoconazole Impurity 38，CAS 号 24123-68-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H4Br2Cl2O，分子量 346.83。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 Ketoconazole Impurity38（Ketoconazole Impurity 38），CAS注册编号 24123-68-0，化学分子式为 C8H4Br2Cl2O，分子量 346.83 g/mol。 从化学结构特征来看，Ketoconazole Impurity38的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯/溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为346.83 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。

应用场景：在化学分析实验室中，Ketoconazole Impurity38（CAS 24123-68-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Ketoconazole Impurity38配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ketoconazole Impurity38
分子式C8H4Br2Cl2O
分子量346.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Martínez F, Nowak P. "一种Ketoconazole Impurity38的合成方法" [P]. European Patent, EP 3904006 A1, 2025-11-17.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Ketoconazole Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114325767 B, 授权公告日 2020-08-15.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ketoconazole Impurity38 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 898, 6133-6161.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ketoconazole Impurity38 as an Impurity". Molecules, 2016, 1766, 505-522.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoconazole Impurity 38 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1327, (1), 4224-4230.

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