舒更葡糖杂质 Org198958-2 CAS 2412953-11-6

Sugammadex Impurity Org198958-2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2412953-11-6
分子式C72H112O49S8
分子量2018.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质 Org198958-2 Sugammadex Impurity Org198958-2 CAS 2412953-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒更葡糖杂质 Org198958-2（Sugammadex Impurity Org198958-2，CAS 号 2412953-11-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C72H112O49S8，分子量 2018.15。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，舒更葡糖杂质 Org198958-2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舒更葡糖杂质 Org198958-2（Sugammadex Impurity Org198958-2）的系统命名为舒更葡糖杂质 Org198958-2，CAS号 2412953-11-6，分子量为 2018.15 g/mol。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，舒更葡糖杂质 Org198958-2表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括2018.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），舒更葡糖杂质 Org

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舒更葡糖杂质 Org198958-2（CAS 2412953-11-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质 Org198958-2
分子式C72H112O49S8
分子量2018.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含硫原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，徐明华. "一种舒更葡糖杂质 Org198958-2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113297853 B, 授权公告日 2022-11-13.
  2. 发明人周伟，郭海燕，王建平. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity Org198958-2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115028248 A, 授权公告日 2016-02-26.
  3. 发明人张德明，钱学锋，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Sugammadex Impurity Org198958-2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112901359 B, 授权公告日 2019-09-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质 Org198958-2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1850, (1), 8965-8971.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质 Org198958-2 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 114, (11), 2191-2221.

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