舒更葡糖杂质46，甲基 CAS 2412952-88-4

Sugammadex Impurity 46

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2412952-88-4
分子式C73H114O48S8
分子量2016.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质46，甲基 Sugammadex Impurity 46 CAS 2412952-88-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2412952-88-4 对应的舒更葡糖杂质46，甲基（Sugammadex Impurity 46）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C73H114O48S8，分子量 2016.18。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，舒更葡糖杂质46，甲基的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为2016.18 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，舒更葡糖杂质46，甲基（Sugammadex Impurity 46，C73H114O48S8）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，舒更葡糖杂质46，甲基（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，舒更葡糖杂质46，甲基的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：舒更葡糖杂质46，甲基（Sugammadex Impurity 46，CAS 2412952-88-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒更葡糖杂质46，甲基（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质46，甲基
分子式C73H114O48S8
分子量2016.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含硫原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Kumar R, Thompson G K. "一种舒更葡糖杂质46，甲基的合成方法" [P]. US Patent, US 9159207 B2, 2024-08-09.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112781571 A, 授权公告日 2021-11-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质46，甲基 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1973, 7754-7767.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质46，甲基 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2411, 6640-6643.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex Impurity 46 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1451, (4), 4250-4275.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒更葡糖杂质46，甲基 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2012, 2283, (12), 8538-8549.

Related Sugammadex Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...