舒更葡糖杂质 Org199425-1 CAS 2412953-12-7

Sugammadex Impurity Org199425-1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2412953-12-7
分子式C72H112O49S8
分子量2018.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质 Org199425-1 Sugammadex Impurity Org199425-1 CAS 2412953-12-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品舒更葡糖杂质 Org199425-1（Sugammadex Impurity Org199425-1，CAS 2412953-12-7），分子式 C72H112O49S8，分子量 2018.15。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C72H112O49S8 的舒更葡糖杂质 Org199425-1结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 2018.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 舒更葡糖杂质 Org199425-1（英文标识 Sugammadex Impurity Org199425-1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2412953-12-7，相对分子质量测定值为 2018.15。 在长期和加速稳定性研究中，舒更葡糖杂质 Org199425-1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，舒更葡糖杂质 Org199425-1的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舒更葡糖杂质 Org199425-1（CAS 2412953-12-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒更葡糖杂质 Org199425-1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质 Org199425-1
分子式C72H112O49S8
分子量2018.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含硫原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Anderson J P, Johnson M A. "一种舒更葡糖杂质 Org199425-1的合成方法" [P]. US Patent, US 11731339 B2, 2020-02-05.
  2. Chen K W, Davis P L, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity Org199425-1" [P]. US Patent, US 11875197 B2, 2018-04-07.
  3. 发明人徐明华，何建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Sugammadex Impurity Org199425-1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108314161 A, 授权公告日 2022-09-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质 Org199425-1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 2458, (6), 2156-2172.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质 Org199425-1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 2166, (12), 5560-5583.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex Impurity Org199425-1 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1206, 9243-9257.

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