舒更葡糖杂质82 CAS 2412952-80-6
Sugammadex Impurity 82
| CAS 号 | 2412952-80-6 |
| 分子式 | C69H107IO46S7 |
| 分子量 | 2023.92 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 2412952-80-6 对应的舒更葡糖杂质82（Sugammadex Impurity 82）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C69H107IO46S7，分子量 2023.92。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
CAS编号 2412952-80-6 对应的舒更葡糖杂质82（Sugammadex Impurity 82），是化学式为 C69H107IO46S7 的药物杂质标准品，相对分子质量 2023.92。 从化学结构特征来看，舒更葡糖杂质82的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为2023.92 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，舒更葡糖杂质82（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，舒更葡糖杂质82的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN
应用场景：舒更葡糖杂质82（Sugammadex Impurity 82）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舒更葡糖杂质82适量（精度0
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 舒更葡糖杂质82 |
| 分子式 | C69H107IO46S7 |
| 分子量 | 2023.92 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 16.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2000年 |
| 卤素含量 | I取代 |
| 含硫原子数 | 7 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，罗永刚，钱学锋. "一种舒更葡糖杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114359566 A, 授权公告日 2025-02-26.
- Björnsson E, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity 82" [P]. European Patent, EP 3041336 A1, 2017-01-24.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 879, (3), 4705-4715.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质82 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 2083, 4582-4591.
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