舒更葡糖杂质 Org199074-1 CAS 2412952-81-7

Sugammadex Impurity Org199074-1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2412952-81-7
分子式C72H112O48S9
分子量2034.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质 Org199074-1 Sugammadex Impurity Org199074-1 CAS 2412952-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒更葡糖杂质 Org199074-1（Sugammadex Impurity Org199074-1，CAS 号 2412952-81-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C72H112O48S9，分子量 2034.22。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），舒更葡糖杂质 Org199074-1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C72H112O48S9 的舒更葡糖杂质 Org199074-1（CAS 2412952-81-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C72H112O48S9 的舒更葡糖杂质 Org199074-1结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 2034.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次舒更葡

应用场景：从实际应用出发，舒更葡糖杂质 Org199074-1（CAS 2412952-81-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒更葡糖杂质 Org199074-1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质 Org199074-1
分子式C72H112O48S9
分子量2034.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含硫原子数9

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，孙丽萍. "一种舒更葡糖杂质 Org199074-1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117416935 A, 授权公告日 2019-08-23.
  2. 发明人林芳，唐晓军，陈志强. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity Org199074-1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111147049 A, 授权公告日 2022-03-11.
  3. 发明人何建平，韩伟，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Sugammadex Impurity Org199074-1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114680270 A, 授权公告日 2020-04-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质 Org199074-1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1867, (11), 2104-2128.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质 Org199074-1 as an Impurity". Food Chem., 2020, 1459, (3), 1440-1448.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex Impurity Org199074-1 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1223, (6), 6491-6498.

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