阿加曲班杂质19 CAS 2423016-01-5

Argatroban Impurity 19

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2423016-01-5
分子式C23H35N5O6S
分子量509.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质19 Argatroban Impurity 19 CAS 2423016-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质19（Argatroban Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2423016-01-5。分子式 C23H35N5O6S，分子量 509.62。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，阿加曲班杂质19表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括509.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 阿加曲班杂质19（Argatroban Impurity 19），CAS注册号 2423016-01-5，化学式 C23H35N5O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 509.62 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿加曲班杂质19均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿加曲班杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质19（CAS 2423016-01-5）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质19
分子式C23H35N5O6S
分子量509.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Björnsson E. "一种阿加曲班杂质19的合成方法" [P]. European Patent, EP 3897240 A1, 2017-08-22.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111303055 A, 授权公告日 2025-03-17.
  3. Mueller T C, Sørensen M, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 19" [P]. European Patent, EP 3073959 A1, 2015-04-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2181, 130-139.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质19 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 2429, (9), 4239-4249.

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