【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66 CAS 2423024-31-9

Posaconazole Impurity 66

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2423024-31-9
分子式C23H29N5O3 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66 Posaconazole Impurity 66 CAS 2423024-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66（Posaconazole Impurity 66）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2423024-31-9。分子式 C23H29N5O3 2*HCl。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66（英文标识 Posaconazole Impurity 66）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2423024-31-9，相对分子质量测定值为 459.97。 【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66（C23H29N5O3 2HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66（CAS 2423024-31-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66
分子式C23H29N5O3 2*HCl
分子量459.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，冯建国. "一种【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116762422 B, 授权公告日 2024-02-15.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113581339 B, 授权公告日 2023-08-12.
  3. 发明人徐明华，郑宇鹏，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114199627 B, 授权公告日 2022-11-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1412, 8775-8796.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-1208122】泊沙康唑杂质66 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 311, 6826-6854.

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