泊沙康唑杂质115 CAS 122151-38-6

Posaconazole Impurity 115

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号122151-38-6
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质115 Posaconazole Impurity 115 CAS 122151-38-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊沙康唑杂质115（Posaconazole Impurity 115）为药物杂质对照品，CAS 登记号 122151-38-6，分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

泊沙康唑杂质115的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 泊沙康唑杂质115（英文标识 Posaconazole Impurity 115）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 122151-38-6，相对分子质量测定值为 143.18。 泊沙康唑杂质115（C7H13NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，泊沙康唑杂质115（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泊沙康唑杂质115（Posaconazole Impurity 115）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊沙康唑杂质115（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质115
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，黄志刚. "一种泊沙康唑杂质115的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112245739 A, 授权公告日 2024-09-09.
  2. 发明人杨光，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 115" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108760206 A, 授权公告日 2017-09-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质115 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 759, (4), 4537-4555.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质115 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1871, (6), 2678-2703.

Related Posaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...